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記錄和保存
有兩種方式可用于跟蹤預(yù)防性維護(hù)（PM）活動。 一種是手動獲取測試數(shù)據(jù)的過程。 另一種選擇是使用計(jì)算機(jī)化維護(hù)管理軟件（CMMS）。 測試儀器制造商提供能夠存儲測試結(jié)果的測試儀器，以便隨后下載到打印機(jī)和數(shù)字應(yīng)用程序。 測試儀器制造商已經(jīng)推出了能夠存儲測試結(jié)果的儀器以便隨后下載到打印機(jī)和數(shù)字應(yīng)用程序。
總體而言，風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理文件的創(chuàng)建已成為日常安全測試決策的一個日益突出的特點(diǎn)，不同的組織和部門制定了應(yīng)對特定安全隱患的個人計(jì)劃。 因此，在未來，在不影響工作人員或患者安全的情況下，確定適當(dāng)?shù)?a data-mid="1222" href="http:///a/573.html">電氣測試水平將是引入成本效益 高但可靠的預(yù)防性維護(hù)活動的核心。
總結(jié)
醫(yī)療電子設(shè)備的電氣安全測試仍然是醫(yī)療設(shè)備整體安全驗(yàn)證的關(guān)鍵部分，需要專用的測試設(shè)備。 在選擇電氣安全分析儀時，請確保其可用于根據(jù) IEC 60601-1要求進(jìn)行測試，其次，您的分析儀將使您能夠準(zhǔn)確、可重復(fù)地產(chǎn)生所需的結(jié)果。
電氣安全分析儀的基本要求為：
☆ 用戶安全——絕不能妥協(xié)
☆ 在負(fù)載超過0.2Ω的情況下可進(jìn)行25A交流保護(hù)接地（接地連接）測試
☆ 測量裝置應(yīng)符合IEC 60601-1人體網(wǎng)絡(luò)的頻率響應(yīng)
☆ 泄漏測量讀數(shù)的高精度和可重復(fù)性。
一些制造商可能會標(biāo)定滿量程讀數(shù)的準(zhǔn)確性， 這將影響較小泄漏電流測量的準(zhǔn)確性
☆ 測量結(jié)果的可追溯性。您是否需要數(shù)據(jù)存儲
☆ 測試簡便，包括測試持續(xù)時間、用戶界面、時間效率
德國GMC-I集團(tuán)提供一系列遵循IEC 60601要求的測試設(shè)備。
附錄 A: IEC 60601-1 測試限值 (第3版)
保護(hù)接地連接測試限值 25A, 50Hz
ME醫(yī)療設(shè)備類型 | 測量 | 限值 |
長久性安裝 | 保護(hù)接地部件和PE端子之間 | <0.1Ω |
帶有可插? 線? 的插座 | 設(shè)備電源插座中的保護(hù)接地腳與任何已保護(hù)接地部件之間 | <0.1Ω |
不可拆卸電源軟電線 | 網(wǎng)電源插頭中的保護(hù)接地腳與任何已保護(hù)接地部件之間 | <0.2Ω |
B型 應(yīng)用部分 | BF 型 應(yīng)用部分 | CF 型 應(yīng)用部分 | ||||
泄漏電流類型 | NC | SFC | NC | SFC | NC | SFC |
對地漏電流 | 5000μA | 10000μA | 5000μA | 10000μA | 5000μA | 10000μA |
接觸電流 | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA |
患者漏電流 (DC) | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA |
患者漏電流 (AC) | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA | 10μA | 50μA |
患者漏電流 (SIP/SOP上的外來電壓引起) | 同上 | 同上 | 同上 | 同上 | 同上 | 同上 |
患者漏電流 (F型應(yīng)用部分上外來電壓引起） | NA | NA | NA | 5000μA | NA | 50μA |
患者輔助 電流 (DC) | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA |
患者輔助 電流 (AC) | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA | 10μA | 50μA |
*IEC 60601 第3版中的對地漏電流合格/不合格限值已從正常條件下的500μA 增加到I類設(shè)備的5000μA ，其中沒有當(dāng)出現(xiàn)故障時可能 帶電的暴露金屬部件。
附錄 B: IEC 60601 人體網(wǎng)絡(luò)/測量裝置
圖 F - 根據(jù)IEC 60601-1 的測量裝置及其頻率特性的示例
附錄 E: 患者環(huán)境
圖 G – 患者環(huán)境
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? 遵循 IEC 62353 / 60601 / VDE 0751 / NFPA-99 / AS-NZS 3551
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? 遵循 IEC/DIN EN 60601 / 62353 / IEC/DIN VDE 0701-0702 / DIN EN 60974-4等
? 25A保護(hù)導(dǎo)體電阻測試，對地漏電流、接觸電流、患者漏電流和患者輔助電流測試功能
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