IEC 60601醫(yī)用電氣設(shè)備實(shí)用指南:

致力于保障患者安全

準(zhǔn)確快速的便攜式和手持式電氣安全分析儀。

SECULIFE ST PRO是一款真正的便攜式醫(yī)療電氣安全測(cè)試儀，它將自動(dòng)/手動(dòng)測(cè)試儀的功能與數(shù)據(jù)記錄和資產(chǎn)管理功能相結(jié)合。符合人體工程學(xué)，堅(jiān)固緊湊，非常適合在固定和便攜式醫(yī)療電氣設(shè)備上進(jìn)行常規(guī)測(cè)試。

產(chǎn)品特色： 

? 測(cè)試依據(jù) IEC/EN 62353, AAMI/IEC/EN 60601-1 以及更多 

? 具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能的自動(dòng)測(cè)試

? 將測(cè)試數(shù)據(jù)傳輸?shù)焦芾碥浖? 快速導(dǎo)出測(cè)試報(bào)告

? 可編寫自定義測(cè)試序列

德國(guó)GMC-I高美測(cè)儀醫(yī)療質(zhì)控：IEC 60601-1標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方案提供商

德國(guó)GMC-I集團(tuán)（包括旗下子公司SEAWARD Rigel Medical），40多年來(lái)，我們一直專注于生物醫(yī)學(xué)測(cè)試測(cè)量?jī)x器的生產(chǎn)研發(fā)和銷售。 我們?nèi)娴?a data-mid="660" href="http:///a/261.html">電氣安全分析儀方案使生物醫(yī)學(xué)和臨床 工程師能夠確認(rèn)他們遵守一系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和制造商規(guī)范，重要的是，確保患者、訪客和工作人員在醫(yī)療環(huán)境中的安全。 自20世紀(jì)70年代推出首臺(tái)IEC 601電氣安全分析儀以來(lái)， 我們以用戶為中心的發(fā)展繼續(xù)使我們處于行業(yè)頭部。如今，我們的便攜式醫(yī)療電氣安規(guī)測(cè)試儀SECULIFE ST PRO和手持式電氣安全測(cè)試儀288+（根據(jù)IEC 60601進(jìn)行測(cè)試）是一款 真正將自動(dòng)/手動(dòng)測(cè)試的功能與資產(chǎn)管理功能相結(jié)合的綜合測(cè)試儀器。 除了我們對(duì)質(zhì)量的承諾，我們還為那些知道隨時(shí)可以獲得幫助和建議的客戶提供安心。

IEC 60601 簡(jiǎn)介

并不是所有人都能理解有關(guān)接觸到電力的危險(xiǎn)。正 是這種危險(xiǎn)引發(fā)了幾場(chǎng)關(guān)于所有公眾安全的討論。 世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)制定立法、標(biāo)準(zhǔn)和/或指導(dǎo)方針來(lái)管控電器的設(shè)計(jì)，以防止對(duì)公眾造成任何危害，從而認(rèn)識(shí)到電力的危險(xiǎn)。 在患者的醫(yī)療和護(hù)理的場(chǎng)所，是故障電流可能會(huì)造成嚴(yán)重威脅的一個(gè)環(huán)境。通常，患者在一段時(shí)間內(nèi)與一個(gè)或多個(gè)電氣醫(yī)療設(shè)備有物理連接。在這種情 況下，患者可能沒(méi)有意識(shí)到自己暴露在電流中，尤其是在全身或局部麻醉下進(jìn)行治療時(shí)。在有創(chuàng)式治療過(guò)程中，人體的自然保護(hù)器官皮膚不再提供對(duì)電流的基本絕緣。

正是在這些治療過(guò)程中，低至50mA的電流可以通過(guò)人體，導(dǎo)致心臟纖維化或呼吸系統(tǒng)癱瘓。國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）制定了一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，以控制與醫(yī)療設(shè)備的處理、使用或連接有直接或間接相關(guān)的所有安全方面。本標(biāo)準(zhǔn)被稱為IEC 60601。

IEC 60601于1977年首次發(fā)布，當(dāng)時(shí)被稱為IEC 601，涉及醫(yī)療機(jī)械設(shè)備和電氣設(shè)備的電氣安全。 它由兩部分組成：IEC 60601-1和IEC 60601-2， 每一個(gè)都由一些基本或附屬標(biāo)準(zhǔn)組成。

附屬標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1-x（x表示1-12之間的附屬標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)） 是附屬標(biāo)準(zhǔn)；這是一個(gè)主要的標(biāo)準(zhǔn)，其中有許多與醫(yī)療設(shè)備安全直接相關(guān)的具體標(biāo)準(zhǔn)。

特定標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-x（x表示1-76之間的特定標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)） 是各種類型醫(yī)療設(shè)備的特定標(biāo)準(zhǔn)，為附屬標(biāo)準(zhǔn)提供了額外信息。附錄C和D概述了IEC 60101-1- x和IEC 60601-2-x標(biāo)準(zhǔn)。

本手冊(cè)介紹了符合IEC 60601-1的電氣安全要求。 盡管這是一種型式試驗(yàn)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，但大多數(shù)測(cè)試都用于測(cè)試醫(yī)療設(shè)備，包括定期測(cè)試和維修后測(cè)試。