醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)測試通用標準IEC60601解讀（9）

患者漏電流

患者漏電流是從應用部分經(jīng)由患者流到地的電流，或者源于外部源上出現(xiàn)的意外電壓， 從患者經(jīng)由應用部分流到地。

IEC 60601-1規(guī)定，測量必須在市電電源正常和極性反轉(zhuǎn)運行以及中性線斷開和保護接地導體斷開的單一故障狀態(tài)下進行。患者泄漏測試適用于B型、BF型和CF型的I類和II類設(shè)備。

附錄 A 顯示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。

注：對于II類設(shè)備，不需要進行單一故障保護接地導線斷開的試驗。

對于CF型設(shè)備，分別測量每個應用部分的患者漏電流。然而，對于B型和BF型設(shè)備，在所有應用部件連接在一起的情況下測量患者漏電流。

圖 C 顯示了患者泄漏測量的示意圖，包括在單一故障狀態(tài)下操作的繼電器開關(guān)。

患者漏電流，正常條件下

該測試在正常條件下測量患者漏電流。在S1和S8閉合，S5正常，然后S5極性反轉(zhuǎn)的情況下，通過測量裝置測量電流。

患者泄漏，單?故障，電源斷開

該測試在單一故障狀態(tài)下（中性線斷開）測量患者漏電流。在S1打開、S8閉合、S5正常、然后S5極性反轉(zhuǎn)的情況下，通過測量裝置測量電流。

患者泄漏，單?故障，保護接地導線斷開

該測試在單一故障狀態(tài)下（保護接地導體斷開）測量患者漏電流。在S1閉合、S8打開、S5正常、然后S5極性反轉(zhuǎn)的情況下，通過測量裝置測量電流。

德國GMC-I集團第四代綜合醫(yī)療電氣安規(guī)測試儀SECULIFE ST PRO，具備IEC60601自動測試序列，可自動完成在正常和各種單一故障狀態(tài)下進行患者漏電流的測試。