發(fā)布時間:2022年11月28日 作者:德國GMC-I高美測儀(上海電勵士)
醫(yī)用電氣設備標準更新
醫(yī)療電氣設備電氣安全檢測技術主要介紹了醫(yī)療電氣設備電氣安全檢測技術的基本知識,目前國內(nèi)外醫(yī)療電氣設備一般電氣安全標準、電氣安全檢測、醫(yī)療電氣設備電氣安全檢測規(guī)范、各種電氣安全檢測設備使用方法.操作面板,不同的測試設備正在測試各種測試B.BF.CF類型醫(yī)療設備檢查電路連接方法及注意事項。
醫(yī)療電氣設備標準更新-新版本GB9706.1-2020正式發(fā)布。近日,全國標準信息公共服務平臺正式發(fā)布新版GB9706.1-2020,一起了解詳細內(nèi)容吧!
醫(yī)療電氣設備基本信息
標準號:GB9706.1-2020
發(fā)布日期:2020-04-09
實施日期:2023-05-01
全部替代標準:GB9706.1-2007,GB9706.15-2008
選用標準:IEC 首部分:60601-1:2012醫(yī)用電氣設備:一般要求基本安全和基本性能
采標水平:修改
采標類型:IEC
ICS:11.040
CCS:C30
標準類別:基礎
主管機構:國家藥品監(jiān)督管理局
集中單位:全國醫(yī)療電器標準化技術委員會(TC10)
公告號:2020年第7號
醫(yī)療電氣設備注意事項
1.新標準有三年過渡期,將于2023年5月實施;
2.GB9706.1-2020對比IEC60601-12005+A1:2012,因此本參考IEC標準公司不需要調(diào)整;
3.以前只參考舊版9706標準的企業(yè)需要盡版9706標準;
4.月底可在國家標準全文公開系統(tǒng)查詢新標準原文。
5.新舊標準的主要區(qū)別在于增加風險控制.防護安全.基本性能要求;