發(fā)布時(shí)間：2022年11月25日                    作者：德國GMC-I高美測(cè)儀（上海電勵(lì)士）

醫(yī)療設(shè)備電氣安全測(cè)試的重要性以及測(cè)試方法：

醫(yī)療設(shè)備安全測(cè)試方法：

1.驗(yàn)收測(cè)試或初始測(cè)量校準(zhǔn)測(cè)試是在確定新的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并獲準(zhǔn)使用之前進(jìn)行的。它不僅限于醫(yī)療電氣安全測(cè)試，還檢查其他基本功能是否正常，以確定設(shè)備是否符合相關(guān)使用標(biāo)準(zhǔn)。

2.醫(yī)療設(shè)備常規(guī)檢測(cè)是在固定的時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行的檢測(cè)和校正。具體時(shí)間間隔一般取決于制造商的意見。同樣，測(cè)試不一定局限于電氣安全。一般來說，它還包括其他功能測(cè)試，以驗(yàn)證設(shè)備能否繼續(xù)正常運(yùn)行。

3.售后和維護(hù)測(cè)試，醫(yī)療設(shè)備需要在維護(hù)或升級(jí)后進(jìn)行測(cè)試。一般由醫(yī)院內(nèi)部維護(hù)團(tuán)隊(duì)或臨床工程團(tuán)隊(duì)完成。更換零件或重新配置醫(yī)療設(shè)備后，可能需要更嚴(yán)格的電氣安全測(cè)試。

在醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用設(shè)備時(shí)，醫(yī)療設(shè)備的主要檢測(cè)項(xiàng)目有哪些？

在對(duì)被測(cè)設(shè)備的損壞、外殼和患者連接的完整性進(jìn)行初步估計(jì)和檢查后，應(yīng)完成三項(xiàng)電氣安全測(cè)試，即接地連續(xù)性測(cè)試、絕緣電阻測(cè)試和泄漏電流測(cè)量。即使是少量電流泄漏也可能導(dǎo)致客戶受傷或死亡，IEC62353還定義了泄漏電流檢測(cè)？以下是測(cè)量方法：

根據(jù)IEC62353的規(guī)定，有三種方法可以測(cè)量泄漏電流。直接泄漏測(cè)量方法是通過人體模型（測(cè)量設(shè)備）直接測(cè)量電流到地面的真實(shí)泄漏電流，與其他方法相比具有Z高的精度。差分泄漏試驗(yàn)方法是通過測(cè)量帶電導(dǎo)線與中性導(dǎo)線之間的電流不平衡來確定泄漏電流。該方法測(cè)量了整個(gè)設(shè)備的泄漏電流。第三種方法類似于絕緣試驗(yàn)，但在實(shí)際工作電源和頻率中，而不是選擇直流電壓模擬。帶電導(dǎo)線和中性導(dǎo)線短路，并在電源部件和設(shè)備的其他部分之間施加有限的電源電壓。

IEC62353定義了兩種不同類型的泄漏電流檢測(cè)：設(shè)備泄漏電流和應(yīng)用部分泄漏電流。

設(shè)備泄漏電流是由整個(gè)設(shè)備引起的，主要由電源泄漏引起。設(shè)備泄漏可被視為由電源輸入中的絕緣或電介質(zhì)引起的泄漏電流。外部應(yīng)用程序部分的泄漏電流（僅適用于BF和CF），它是由于應(yīng)用部件上的絕緣或電介質(zhì)作為導(dǎo)出而引起的泄漏電流，如心電圖機(jī)的心電導(dǎo)聯(lián)泄漏電流。