為了患者的安全-必須對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全測試：

高性能醫(yī)療技術(shù)用于治療和診斷疾病，特別是在這些應(yīng)用中，清晰、正確的測量值和結(jié)果對(duì)于每個(gè)患者都非常重要。醫(yī)療設(shè)備由于未經(jīng)過測試而導(dǎo)致的故障可能會(huì)造成嚴(yán)重后果。

模擬患者重要數(shù)據(jù)來測試患者監(jiān)護(hù)儀

在世界范圍內(nèi)，存在許多國際和國家法規(guī)，這些法規(guī)是強(qiáng)制性的（如IEC xx），以確保醫(yī)療器械的性能、安全和功能。

醫(yī)療設(shè)備要遵守的測試間隔通常由醫(yī)療設(shè)備或系統(tǒng)的制造商指定。在任何情況下，設(shè)備的使用人員必須確保對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行周期性的安全試驗(yàn)。

世界各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每天都在使用醫(yī)療設(shè)備，這些設(shè)備直接用于醫(yī)療目的，如檢查、治療。設(shè)備在使用的同時(shí)，也需要對(duì)其進(jìn)行廣泛全面的電氣和功能測試。

GOSSEN METRAWATT作為測量與測試技術(shù)領(lǐng)域的市場L導(dǎo)者之一，憑借其SECULIFE系列產(chǎn)品，為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和日常運(yùn)營提供兩條專業(yè)檢測產(chǎn)品線。

安全技術(shù)控制（STC）

檢查的目的是通過早期檢測和必要時(shí)修補(bǔ)缺陷，防止患者、使用者或第三方發(fā)生事故。以這種方式減少醫(yī)療技術(shù)故障的風(fēng)險(xiǎn)。

必須接受安全檢查的醫(yī)療器械包括：

—  患者監(jiān)護(hù)儀（侵入式）

—  培養(yǎng)箱

—  超聲波設(shè)備

—  除顫器

—  高頻外科設(shè)備

—  輸液泵

—  注射泵

—  體外起搏器

—  超聲治療設(shè)備

—  心電設(shè)備

安全檢查從目視檢查開始。這里重要的是一個(gè)外在的W美狀態(tài)。目視檢查可能聽起來很簡單，但它包括對(duì)許多零部件進(jìn)行徹底的目視檢查。

安全檢查的另一個(gè)重要部分是檢查所有警告裝置和警報(bào)器。

負(fù)責(zé)的檢驗(yàn)員有義務(wù)準(zhǔn)備一份檢驗(yàn)報(bào)告，其中包括所有測試測量值和安全檢驗(yàn)結(jié)果。只有專業(yè)的技術(shù)人員才能對(duì)醫(yī)療器械和產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)。

用SECULIFE IF PRO進(jìn)行輸液泵的分析與測試

計(jì)量控制（MC）

除了安全檢查外，計(jì)量檢查在許多情況下也是醫(yī)療器械的法定要求。

必須對(duì)具有測量功能的醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，例如：

—  醫(yī)用電溫度計(jì)

—  血壓監(jiān)測儀

—  眼壓計(jì)

—  診斷劑量計(jì)

在計(jì)量檢查的情況下，要么進(jìn)行比較測量，要么使用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)。這些標(biāo)準(zhǔn)可能只包含很小的誤差限值和測量不確定度。

用 SECULIFE ST BASE對(duì)病床進(jìn)行電氣安全測試

電氣安全試驗(yàn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)用電設(shè)備常因使用不當(dāng)、磨損嚴(yán)重，導(dǎo)致事故發(fā)生。醫(yī)療設(shè)備的安全測試在調(diào)試前、維修、維護(hù)或檢查后以定期測試的形式進(jìn)行。

這些檢查旨在確保患者、員工或第三方的安全。

目視檢查-檢查電氣設(shè)備的外部可見缺陷和損壞，是否有安全相關(guān)標(biāo)簽。

電氣測量-根據(jù)設(shè)備類型、保護(hù)等級(jí)和測量程序記錄各種電氣測量變量。

功能測試-只能在目視檢查和相關(guān)電氣安全檢測無誤后進(jìn)行；設(shè)備根據(jù)其運(yùn)行條件進(jìn)行測試。

測試完成且未發(fā)現(xiàn)缺陷后，醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行標(biāo)記，例如使用相應(yīng)的測試標(biāo)簽。