和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備一樣，輸液設(shè)備必須定期檢查其準(zhǔn)確性和性能，以確保運(yùn)行正常。 醫(yī)療產(chǎn)品專家 GMC-I，幫助您解決這一問題。

輸液設(shè)備能夠輸送藥物，如胰島素或激素，抗生素，化療藥物，緩解疼痛并以0.1毫升/小時(shí)（ml / hr）的速率注射，據(jù)估計(jì)全世界正在使用的輸液設(shè)備有數(shù)百萬臺(tái)，而且每年都有超過80％的住院患者接受某種形式的靜脈輸液治療。

有幾種不同類型的輸液設(shè)備使用多種機(jī)制來控制流量注入。常見的是使用夾緊重力控制器改變流量；采用線性的體積泵蠕動(dòng)泵；注射泵通過推動(dòng)柱塞以預(yù)定速率驅(qū)動(dòng)注射器（圖1）。

圖1  注射泵示意圖

流體輸送的模式取決于泵的類型用于體積測量的典型流量模式，注射器和流量泵的流速為1毫升/小時(shí)（圖2）。每個(gè)泵可以提供準(zhǔn)確的平均流量進(jìn)行長時(shí)間輸注。 但是，注射器泵可以在更短的時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)確輸送液體。

盡管絕大多數(shù)情況都是安全的，但仍然出現(xiàn)了不少有關(guān)輸液泵的醫(yī)療事件。 僅在英國，2005年至2010年至少有1000人被藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）調(diào)查。大多數(shù)主要是涉及藥物劑量過度輸注。所以定期測試和評(píng)估輸液設(shè)備的準(zhǔn)確性是非常重要的。

圖2  體積流體輸送模式，注射器和流動(dòng)泵

流量測量的主要目的是驗(yàn)證設(shè)備是否提供要求的流量，準(zhǔn)確的體積和推注，即必要時(shí)激活警報(bào)，并確定警報(bào)設(shè)備對(duì)患者和操作員使用是安全的。

常見的流量測量原理是：

體積 -- 流量在一定的體積之后計(jì)算。 在一定時(shí)間內(nèi)的體積越大，流量越大。

質(zhì)量 -- 流量根據(jù)溫差計(jì)算傳感器內(nèi)兩點(diǎn)之間的距離越大溫度差越低。

泡泡跟蹤 -- 流量計(jì)算基于插入的氣泡向流量傳感器部件的位移。位移越大，流量越大。

基于壓力 -- 流量傳感器內(nèi)的流量被調(diào)節(jié)到設(shè)定線路壓力。 潛在的壓力越大該線路的流量越大。

注射器柱塞的位移 -- 流量計(jì)算基于注射器柱塞隨時(shí)間推移的體積。注射器的類型和體積需要提供一個(gè)準(zhǔn)確的計(jì)算。

測試方法：

好的輸液是設(shè)備可靠地輸送能力在一定的壓力下對(duì)患者規(guī)定的劑量和體積克服所有基線和間歇性阻力，同時(shí)沒有對(duì)病人造成傷害。 輸液泵的可靠性是非常重要的，因?yàn)檫@些設(shè)備用于處于危險(xiǎn)狀態(tài)的患者。

測量體積或流量的常用方法是：

直接容量 - 使用量筒或滴定管。

派生質(zhì)量測量 - 使用測量容器和秤。

游標(biāo)卡尺和千分表 - 提供直接閱讀的測量距離的高精度。

喇叭曲線顯示輸液的準(zhǔn)確性，設(shè)備在設(shè)定的時(shí)間間隔在第二小時(shí)的輸液過程中按照IEC 60601-2-24的要求進(jìn)行輸液（圖3）。

圖3  喇叭曲線的例子

系統(tǒng)使用了一個(gè)基于壓力的系統(tǒng)提供瞬時(shí)流量讀數(shù)并實(shí)現(xiàn)了輸液裝置準(zhǔn)確度的快速驗(yàn)證性能達(dá)到10μl/ hr的分辨率。 通過控制線路不僅能夠測量流量也能夠控制不同的背壓設(shè)置IEC 60601-2-24要求。

實(shí)時(shí)圖形數(shù)據(jù)檢測峰值和Z小流量從而在低流速下獲得更快的測試時(shí)間。  自定義測試和序列可以在遠(yuǎn)程控制軟件上創(chuàng)建，并可由用戶定義限制和預(yù)期值有助于清楚地表明是否輸液符合規(guī)范。